無論企業(yè)經(jīng)營哪類醫(yī)療器械，都需要公司辦理營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照中含有醫(yī)療器械或者具體明確分類的經(jīng)營范圍，目前規(guī)定個體戶只能經(jīng)營一類醫(yī)療器械。

若是單獨經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案即可，在企業(yè)所在地的區(qū)縣市場部門辦理。若是單獨經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可，在地級市場部門辦理。若是企業(yè)經(jīng)營一、二、三、類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案，在地級市市場部門辦理。

若是企業(yè)設(shè)計網(wǎng)絡(luò)銷售，比如在淘寶、唯品會、拼多多等平臺銷售，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案，企業(yè)自行組建獨立網(wǎng)站經(jīng)營醫(yī)療器械或者提供經(jīng)平臺的，還需辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)證件申請周期比較長，企業(yè)自身辦理需要兩個月左右，材料大大小小上百頁，需要較高的專業(yè)性，小編是建議企業(yè)選擇代辦公司進行辦理的。