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朝陽八里莊北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經營許可證專業(yè)辦理經驗豐富速度快安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
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所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 00:03
最后更新: 2023-11-24 00:03
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8、其它相道關材料。

二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求:

1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經營許可證辦理的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

ures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class III medical device license. The above is the relevant introduction of the three types of medical device business license processing, the procedures may be more cumbersome.


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