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新設醫(yī)療器械公司三類醫(yī)療器械經營許可證辦理基本要求

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 13:01
最后更新: 2023-11-24 13:01
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新設醫(yī)療器械公司三類醫(yī)療器械經營許可證辦理基本要求


辦理鄭州三類醫(yī)療器械經營許可證流程


  1、企業(yè)申請:需要向相關部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;


  2、網上審核:幾個工作日內會有預審;


  3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當?shù)氐氖芾聿块T提交資料;


  4、現(xiàn)場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;


  5、網上公示:需要在相關的網站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。


辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:


  1、場地要求:辦公不低于100平;


  2、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書;


  3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;


  4、其他相關法律法規(guī)要求。


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  ① 第二類醫(yī)療器械經營備案


 ?、?第三類醫(yī)療器械經營許可證


 ?、?互聯(lián)網藥品信息服務許可證


 ?、?醫(yī)療器械網上銷售備案

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