| 醫(yī)療器械三類(lèi)： | 注冊(cè) |
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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 19:35 |
| 最后更新： | 2023-11-24 19:35 |
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1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》（原件1份）
2．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；（復(fù)印件1份）
3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明（查驗(yàn)原件）、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件（對(duì)于統(tǒng)一采購(gòu)渠道，采取連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件）；（交驗(yàn)原件） （復(fù)印件共3份）
4．企業(yè)基本情況（原件1份）。（內(nèi)容包含：組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件、（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件）
5.企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況（原件1份）。（內(nèi)容包含：經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)
n map, plan (indicate area), warehouse of property certificate and the right certificate copy, (entrust storage, should be submitted to the site location map, plan (indicate area) and the written agreement signed with the principal party, the principal copy of the medical device business license) 5. Enterprise facilities and e information (1 original copy).(Contents include: business facilities, e catalogue, business
