TGA是指澳大利亞藥物管理局，是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構。根據澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic GoodsAct 1989)規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)必須按有關要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TherapeuticGoods Administration, TGA)提出注冊或登記申請，獲得注冊登記(Australian Register ofTherapeuticGoods，ARTG)后才能合法上市?？梢钥闯霭拇罄麃員GA認證對于在當?shù)厣鲜校€是非常重要的。

相較于HACCP、FDA等審核體系，TGA注冊開展包括評估新藥、制定標準、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產制造廠、檢查藥品生產記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。

其嚴苛程度，被公認為世界上藥品管理zui為嚴格、市場準入難度zui高的產品審核體系之一；并且能保證此商品有藥用治療作用。

通過TGA認證的產品商品符合適用的標準，即表明在質量體系和生產環(huán)境上得到澳大利亞政府的認可，而TGA認證是澳洲政府的GMP認證，在國際上享有很高的聲譽，這就意味著拿到這張準許通關證，也得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個國家的認可。