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碧江區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理資料申請指南

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:52
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1、法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質證明;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書;

3、企業(yè)生產(chǎn)、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書;相關技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門和崗位;、中級、初級技術人員的比例情況表;

4、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關產(chǎn)品簡介;生產(chǎn)場地證明文件

5、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;

6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,并注明主要控制項目和控制點;

7、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應當提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。


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