受試者（也稱為研究對象或參與者）的招募是臨床試驗中的一個關(guān)鍵步驟，對于試驗的成功進(jìn)行至關(guān)重要。以下是一般性的美國臨床試驗受試者招募過程：

1. 倫理審查和批準(zhǔn)： 在開始受試者招募之前，研究者需要提交研究計劃給倫理審查委員會（IRB）進(jìn)行審查。IRB負(fù)責(zé)確保試驗設(shè)計符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。一旦獲得IRB的批準(zhǔn)，研究者可以開始受試者招募。

2. 制定招募計劃： 制定詳細(xì)的招募計劃，明確目標(biāo)受試者的特征、數(shù)量和招募時間。招募計劃通常包括使用的招募方法、宣傳渠道、預(yù)算和時間表等信息。

3. 制作宣傳材料： 創(chuàng)建用于招募的宣傳材料，這可能包括廣告、傳單、海報、網(wǎng)絡(luò)廣告、社交媒體宣傳等。這些材料通常應(yīng)明確介紹試驗的目的、受益、參與條件、聯(lián)系方式等信息。

4. 建立在線和社交媒體存在： 利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體平臺，建立試驗的在線存在。這可以通過在臨床試驗注冊網(wǎng)站上發(fā)布信息、創(chuàng)建專門的招募網(wǎng)站、使用社交媒體廣告等方式實現(xiàn)。

5. 合作伙伴關(guān)系： 與醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)組織、患者支持團體等建立合作伙伴關(guān)系，以擴大招募渠道。這有助于獲得更廣泛的受試者群體。

6. 醫(yī)療人員： 通過與醫(yī)生、護(hù)士和其他醫(yī)療人員合作，將試驗介紹給潛在的受試者，并促使他們參與。

7. 使用臨床試驗注冊： 在臨床試驗注冊數(shù)據(jù)庫中注冊試驗，這樣潛在受試者可以找到正在進(jìn)行的研究并了解如何參與。

8. 信息會議和宣講： 組織信息會議或宣講，向醫(yī)療社區(qū)、患者和其他相關(guān)人員介紹試驗，回答他們可能有的疑慮和問題。

9. 篩選和預(yù)篩選： 對潛在受試者進(jìn)行篩選，確保他們符合試驗的入選標(biāo)準(zhǔn)。這可能包括初步的或在線預(yù)篩選。

10. 聯(lián)系和面談： 與符合條件的潛在受試者聯(lián)系，進(jìn)行詳細(xì)的介紹、回答問題，并安排面談。在面談中，提供更多有關(guān)試驗的詳細(xì)信息，包括參與的義務(wù)和權(quán)益。

11. 取得知情同意： 如果潛在受試者決定參與試驗，就需要簽署知情同意書，確認(rèn)他們理解試驗的目的、程序、風(fēng)險和好處。

12. 隨訪和保持聯(lián)系： 在試驗期間，與受試者保持良好的溝通，提供支持，并進(jìn)行必要的隨訪。

受試者的招募是臨床試驗中一個復(fù)雜而關(guān)鍵的階段，有效的招募計劃和溝通策略對于確保試驗的順利進(jìn)行至關(guān)重要。