| 單價(jià)： | 25000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 04:51 |
| 最后更新： | 2023-11-26 04:51 |
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CE-MDR是什么?
CE-MDR是歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管委員會(huì)發(fā)布的新的醫(yī)療器械法規(guī)，是歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)的新標(biāo)準(zhǔn)。CE-MDR將代替現(xiàn)行的CE-MDD醫(yī)療器械指令。
CE-MDR辦理流程
步驟流程
| 1 | 申請(qǐng)CE-MDR與CE注冊(cè) |
| 2 | 準(zhǔn)備完善的產(chǎn)品技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品使用說(shuō)明、安全標(biāo)準(zhǔn)分析、測(cè)試分析報(bào)告等。 |
| 3 | 委托第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)測(cè)試。 |
| 4 | 將檢測(cè)測(cè)試報(bào)告提交給歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。 |
| 5 | 通過(guò)歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核后，領(lǐng)取CE-MDR證書。 |
CE認(rèn)證、歐代注冊(cè)和CE-MDR都是歐盟對(duì)商品和市場(chǎng)的嚴(yán)格監(jiān)管要求。根據(jù)不同的產(chǎn)品和行業(yè)，需要遵守相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和流程去申請(qǐng)相關(guān)證書和資質(zhì)，以滿足歐洲市場(chǎng)的需求和規(guī)范。
