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網(wǎng)上平臺賣藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

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所在地: 直轄市 北京 北京大興
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發(fā)布時間: 2023-11-28 03:56
最后更新: 2023-11-28 03:56
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網(wǎng)上平臺賣藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺賣藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺賣藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》是將通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。

   互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。  
 
   目前藥品交易許可證已停批,有涉及此類業(yè)務的只能考慮收購。

   辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,應當向當?shù)鼐W(wǎng)站主辦單位所??在的藥品監(jiān)督管理部門提出申請。互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


1【申請條件】

企業(yè)在申請藥品信息服務資格證,應具備以下條件:

(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);

(2)企業(yè)應有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關硬件和服務標準)

(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員(2名人員需有資質(zhì))

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?
2【證書類型】

互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?
3【申請資料】

(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

(2)網(wǎng)站域名注冊的相關證書;

(3)網(wǎng)站欄目設置說明;

(4)網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明;

(5)需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;

(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學歷證明、資格證書、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;

(7)全面的網(wǎng)絡信息安全保障制度;

(8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。


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