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馬來西亞MDA一類醫(yī)療器械認證適用于哪些產(chǎn)品出口?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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馬來西亞一類醫(yī)療器械認證適用于較低風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
這些產(chǎn)品通常被認為具有較低的風險,但仍然需要符合MDA的法規(guī)和標準,以確保其在馬來西亞市場上的合法銷售和使用。

具體來說,以下是一些可能適用于一類醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品類型的示例:

1. 醫(yī)療用耳鼻喉器械:例如,耳塞、鼻塞、扁桃體切割器等。

2. 醫(yī)療用外科工具:包括外科剪刀、鑷子、鉗子等。

3. 醫(yī)療用手術(shù)導(dǎo)管:如導(dǎo)管、導(dǎo)絲、尿管等。

4. 醫(yī)療用成像設(shè)備配件:例如,X射線影像設(shè)備的輔助設(shè)備和附件。

5. 醫(yī)療用診斷設(shè)備:包括溫度計、血壓計、體重秤等。

6. 醫(yī)療用衛(wèi)生保健產(chǎn)品:如醫(yī)用口罩、一次性手套、護理墊等。

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