| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 04:11 |
| 最后更新： | 2023-11-28 04:11 |
| 瀏覽次數(shù)： | 144 |
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泰國TFDA（Thailand Food and Drug Administration，泰國食品和藥品管理局）對醫(yī)療器械的認證有以下幾個級別，通常根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級進行分類：
1. Class 1：一般醫(yī)療器械
- Class 1 醫(yī)療器械通常是低風(fēng)險的產(chǎn)品，如體溫計、牙刷等。
- 通常只需要進行簡化的注冊程序。
2. Class 2：潛在風(fēng)險醫(yī)療器械
- Class 2 醫(yī)療器械通常具有中等風(fēng)險，如一些手術(shù)工具、某些監(jiān)測設(shè)備等。
- 需要進行更詳細的注冊程序，包括技術(shù)文件的評估。
3. Class 3：高風(fēng)險醫(yī)療器械
- Class 3 醫(yī)療器械通常具有較高的風(fēng)險，如植入物、心臟起搏器等。
- 需要進行嚴格的注冊程序，包括全面的技術(shù)文件評估和臨床試驗。
請注意，具體的認證要求和程序可能會根據(jù)醫(yī)療器械的類型、用途和風(fēng)險等級而有所不同。