二類醫(yī)療器械備案北京地區(qū)辦理

二類醫(yī)療器械備案辦理

——華夏啟商

受疫情影響，近期不少生產(chǎn)企業(yè)開始涉及醫(yī)療器械相關(guān)的生產(chǎn)，并且隨著國外疫情的擴(kuò)散，這類市場會越來越大。

我司專業(yè)代辦二類醫(yī)療器械備案，進(jìn)出口資質(zhì)等，可為您后續(xù)經(jīng)營提供護(hù)航

銷售一類醫(yī)療器械，只需要在經(jīng)營范圍上增加即可

銷售二類醫(yī)療器械，需要在藥監(jiān)局辦理二類醫(yī)療器械備案

銷售三類醫(yī)療器械，需要實(shí)際地址核查

口罩，測溫計(jì)均屬于二類醫(yī)療器械，如果進(jìn)行經(jīng)營的話需要提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料

1、公司營業(yè)執(zhí)照正副本  公章

2、法人身份證原件以及畢業(yè)證書原件

3、質(zhì)量員身份證原件以及畢業(yè)證原件

4、三個(gè)庫管員

5、房本復(fù)印件以及租賃合同原件

其他資料根據(jù)當(dāng)時(shí)政策需求