辦醫(yī)療器械許可證需要哪些資料?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么申請(qǐng)?三類(lèi)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)要求/三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?沒(méi)有租賃辦公和倉(cāng)庫(kù)地址可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可啦！

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申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

一、申請(qǐng)條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

Q：開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，蕞快多久可以辦理好相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)？

A：加急辦理7個(gè)工作日

Q：我沒(méi)有真實(shí)地址，沒(méi)有符合要求的人員，是否可以辦好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

A:當(dāng)然可以，我們公司可以提供場(chǎng)地，人員，醫(yī)療器械檢驗(yàn)的設(shè)施設(shè)備，提供全程辦理服務(wù)！在前期為企業(yè)大大降低辦理服務(wù)費(fèi)用！

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