經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址變更：

（1）第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)材料核對(duì)表；

（2）《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表》；

（3）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（企業(yè)名稱(chēng)、住所與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致）復(fù)印件（需核對(duì)原件,分支機(jī)構(gòu)需提交總公司以上材料）；

（4）涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址變更要求的相應(yīng)證明材料：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積），房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；

（5）涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址變更要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備目錄；

（6）經(jīng)辦人授權(quán)證明（按模板）；

（7）申請(qǐng)人提供以上文件真實(shí)性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件（按模板）；

（8）《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件；

（9）其他特殊要求的證明材料。

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