一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案？代辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證 ？
滿足以下要求方可申請備案生產(chǎn)銷售，備案有效期：一次備案長期有效。
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
1. 備案表

2. 所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件

3. 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件

4. 營業(yè)執(zhí)照

5. 法人、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件

6. 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷證明復(fù)印件

7. 生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等一覽表

8. 房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議

9. 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄

10. 質(zhì)量手冊和程序文件

11. 產(chǎn)品工藝流程圖

12. 材料真實(shí)性聲明

13. 經(jīng)辦人授權(quán)委托書及身份證


精益求精集團(tuán)，專注醫(yī)藥資質(zhì)13年，將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供全面服務(wù)，幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)，精益求精集團(tuán)積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例，在業(yè)界享有聲譽(yù)!精益求精集團(tuán)將傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù)，堅(jiān)持“熱情服務(wù)，信譽(yù)至上“的宗旨，我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的服務(wù)！??！