6840體外診斷試劑相應存儲條件都有哪些？第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦要求及條件？體外診斷試劑屬于幾類醫(yī)療器械?醫(yī)療器械許可證辦理？申請6840體外診斷試劑第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑的相關要求如下：
什么是6840含體外診斷試劑，簡單說是生產(chǎn)商通過向國家食品藥品監(jiān)督管理局總局提交申請、經(jīng)過各項審查后符合要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局總局進行審批。
企業(yè)負責人和質量負責人不得相互兼任。

1、 質量負責人及驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位技術人員應熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、專頁知識，否則不得上崗。應在崗在職，不得在其它單位兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業(yè)人事任命書。企業(yè)應定期組織對上述人員進行醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、專頁知識、內(nèi)部制度、職業(yè)道德的培訓或繼續(xù)教育，并建立相關檔案。

2、企業(yè)計算機管理崗位的專頁技術人員，應熟悉電腦操作及本企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，負責維護本企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)以及醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管信息的報送工作。

3、 企業(yè)每年應組織質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等工作崗位的人員進行健康檢查并建立檔案

4、。企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，相關崗位專頁技術人員應具有高中或中專以上文化程度。

5、 經(jīng)營體外診斷試劑的驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷。