三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預技準證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證，學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職

(7)，扣辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明，下同)復件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決

定，

)審查、審批

對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收，符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利，

辦理時限:30個工作日，

(四公示，制證、送達

行政許可決定在食品藥品監(jiān)管管理局去進行公示，制證并送達申請人

辦理時限:10個工作日，