醫(yī)療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時間

隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了，按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表，以下是小編的內(nèi)容，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表

審批部門：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局

審批時間：10-20個工作日

有效期：和注冊證上面的時間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明。

2、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號為“X醫(yī)械廣審（視）第號”、“X醫(yī)械廣審（聲）第號”、“X醫(yī)械廣審（文）第號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

以上是小編的內(nèi)容，希望對大家有所幫助，如何申請可以詳細咨詢小編。

周邊：11月2日廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人試點品種清單》，在品種清單中華為終端有限公司作為申請注冊人申請了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器（VID-B99）。據(jù)了解，華為已經(jīng)通過廣東省注冊人試點拿到了注冊證。