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門店出售隱形眼鏡用的醫(yī)療器械許可證?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 06:46
最后更新: 2023-12-18 06:46
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詳細說明

隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械

在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中


你應該想要了解的事這個方面的知識:

第五章法律責任

  第五十三條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:
 ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械經營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項變更的;
 ?。ǘ┽t(yī)療器械經營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權書的;
 ?。ㄈ┑谌愥t(yī)療器械經營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的。

  第五十四條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:
 ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械經營企業(yè)經營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;
 ?。ǘ┽t(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的;
 ?。ㄈ氖箩t(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;
 ?。ㄋ模┽t(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

  第五十五條 未經許可從事醫(yī)療器械經營活動,或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

  第五十六條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。

  第五十七條 偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。
  偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經營備案憑證的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并處1萬元以下罰款。

  第五十八條 未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。

  第五十九條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:
  (一)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;
 ?。ǘ┙洜I無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的;
 ?。ㄈ┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門責令停止經營后,仍拒不停止經營醫(yī)療器械的。

  第六十條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:
 ?。ㄒ唬┙洜I的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;
 ?。ǘ┪窗凑蔗t(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的。

  第六十一條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:
  (一)經營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;
  (二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。



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