企業(yè)辦理質量管理體系ISO9001需要什么條件

一、ISO9001申請必備條件

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4.生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

二、ISO9001認證材料

ISO9001體系認證需要準備的材料有：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規(guī)、標準等；

三、ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。

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