代辦公司上海市醫(yī)療器械二類辦理備案三天受理

對在上海的企業(yè)而言大部分申請辦理醫(yī)療器械二類備案老總也是做防護(hù)口罩生意，11月中國全國各地疫情就開始反跳，防護(hù)口罩早已不經(jīng)意間帶著3-4年多！我企業(yè)可以裝修全包申請辦理醫(yī)療器械二類辦理備案，辦理證件周期時間三天就可辦好有需求的老總可以咨詢我。

二類醫(yī)療器械備案申請標(biāo)準(zhǔn)：

1、有與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的質(zhì)量管理機構(gòu)或是大專文憑之上質(zhì)量管理人員2個。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可有關(guān)文憑或是技術(shù)職稱;

2、有與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的相對獨立性的經(jīng)營地;

3、有與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的儲存條件，包含具備合乎醫(yī)療器械特點標(biāo)準(zhǔn)的貯存設(shè)備、機器設(shè)備;

4、理應(yīng)不斷完善商品品質(zhì)管理制度，包含購置、拿貨工程驗收、倉儲物流存放、出入庫核查、質(zhì)量跟蹤機制和不良反應(yīng)報告體系等;