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醫(yī)療器械銷售公司如何對不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回

品牌: 中益祥和
型號:
產地: 北京
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 06:10
最后更新: 2024-06-15 13:17
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北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經營許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務

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食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。
  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當加強醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測,主動收集不良事件信息;發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報告的,應當及時進行核實、調查、分析,對不良事件進行評估,并向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門提出處理建議。
  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當公布聯(lián)系方式,方便醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位等報告醫(yī)療器械不良事件?! 〉谒氖艞l 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。
  省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生計生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調查和處理,并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測?! ?p>7..jpg

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