項(xiàng)目免BE，原研究已獲得生產(chǎn)批件

         山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月，公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開(kāi)展多學(xué)科綜合性研究，從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開(kāi)發(fā)、原料備案、藥品一致性評(píng)價(jià)及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù)，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。

        現(xiàn)有研發(fā)人員近50人，部門(mén)負(fù)責(zé)人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上研發(fā)人員，占80%以上，團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系；現(xiàn)行文件為02版，研發(fā)管理合計(jì)228個(gè)文件；目前正在準(zhǔn)備B證申請(qǐng)文件，體系將提升，達(dá)到GMP要求。