質量管理體系運行：

文件與記錄：查看企業(yè)的質量管理體系文件是否完善，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，是否與企業(yè)的實際情況相符，并且是否得到有效執(zhí)行。檢查質量記錄的完整性和準確性，如檢驗記錄、培訓記錄、內審記錄等，以驗證質量管理體系的運行軌跡。

內部審核與管理評審：審查企業(yè)內部審核的實施情況，包括審核計劃的制定、審核人員的資質、審核過程的記錄和發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，以確保企業(yè)能夠自我發(fā)現(xiàn)和糾正質量管理體系中的問題。檢查管理評審的開展情況，包括評審輸入、評審輸出和改進措施的落實情況，以保證質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

過程控制：關注企業(yè)生產和服務過程中的關鍵控制點和特殊過程的控制情況，如原材料采購、生產工藝、檢驗檢測、產品儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，是否制定了相應的控制措施和操作規(guī)程，并且是否得到有效實施，以確保產品和服務的質量穩(wěn)定。

產品質量與一致性：

產品標準執(zhí)行：檢查企業(yè)生產的產品是否符合相關的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準，是否嚴格按照標準進行生產和檢驗，確保產品的質量符合要求。

產品一致性：核實企業(yè)生產的產品與認證時的樣品是否一致，包括產品的結構、性能、材質等方面，是否存在擅自更改產品設計、原材料或生產工藝等導致產品不一致的情況，以保證認證的有效性。

資源配置與管理：

人力資源：審查企業(yè)從事質量管理和生產操作的人員是否具備相應的資質和能力，是否經過培訓和考核，是否滿足崗位要求。關注企業(yè)對人員的培訓計劃和實施情況，以提高人員的質量意識和業(yè)務水平。

設備設施：檢查企業(yè)的生產設備、檢測設備和設施是否能夠滿足生產和檢驗的需要，是否進行了定期的維護和校準，以保證設備的正常運行和檢測結果的準確性。

原材料管理：關注企業(yè)對原材料的采購、驗收、儲存和使用等環(huán)節(jié)的管理情況，是否建立了供應商評價制度，是否對原材料進行了嚴格的檢驗和驗證，以確保原材料的質量符合要求。