代辦北京醫(yī)療器械二類備案憑證,代辦北京二類醫(yī)療器械備案憑證

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

哪里可以辦理成人用品二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案憑證

辦理的具體流程：

（一）、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、Zui后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

（三）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.*經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5.*經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版

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