第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需的材料包括：
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明、經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度，工作程序等文件目錄、經(jīng)辦人授權(quán)文件等。