什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？在北京想要辦理都需要哪些流程？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一種特殊的許可證件，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批頒發(fā)，要求是：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一種特殊的許可證，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下幾個(gè)條件：

（1）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備；

（2）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；

（3）符合下列要求之一：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經(jīng)營等活動(dòng)的憑證。在北京市，醫(yī)療器域經(jīng)營許可證被分為三類，分別是一類、二關(guān)

和三類，其中，三類醫(yī)療，他經(jīng)營許可證是一種較為常見的許可證，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營許可證辦理流程

一、申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證等。

Beijing for the medical device business license process of Beijing medical device second class record network record

Beijing Wednesday enterprise management co., LTD. For all kinds of food business license, school license, labor license, medical e license, human resources license agency, road transport license, for dangerous chemicals license for three kinds of medical e business license agency company-Beijing three kinds of medical city business license agency company, medical e business license force and three kinds of medical e business license how to deal with related company for Beijing enterprise management co., LTD. Wednesday for you