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三類醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 12:15
最后更新: 2023-12-15 12:15
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料

(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職

(7),扣辦企業(yè)注冊(cè)地,倉(cāng)庫(kù)的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決

定,

 

根據(jù)勞務(wù)派遣許可證辦理規(guī)定:從事人力派遣、人才租賃、勞動(dòng)派遣、勞動(dòng)力租賃、雇員租賃等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

公司或機(jī)構(gòu),需要以勞務(wù)派造機(jī)構(gòu)與被派遣員工簽訂勞動(dòng)合同,再把員工派往需要派遣的單位,由被

派遣的用人單位進(jìn)行支付服務(wù)費(fèi),這類企業(yè)全都要辦理勞務(wù)派遭經(jīng)營(yíng)許可證,大家來看看勞務(wù)派道

辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料

  二類醫(yī)療器械備案需要的資料有:1、申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類:一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械,無(wú)需備案。二類醫(yī)療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行備案管理。



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