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2023年深圳醫(yī)療器械辦理時間(醫(yī)療器械備案要求)

單價: 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 07:00
最后更新: 2023-12-19 07:00
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詳細說明

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必具備的證件,目前醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類:

1.一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;

2.二類:對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械;

3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營二類需要辦理【二類醫(yī)療器械備案】;經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

那如何查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?

目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡單介紹醫(yī)療器械

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