涂藥棒FDA注冊510K豁免，皓測檢測機構(gòu)辦理FDA注冊的優(yōu)勢：1. 真實美代，操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼，還可以免費申請一個付費系統(tǒng)賬號，客戶可以直接在該付費系統(tǒng)內(nèi)進行線上支付年金，無需去銀行柜臺操作，免去漫長的等候時間，到賬周期也更快。 3. 代付年金；

 

器械較食品飼料類企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會不規(guī)則增長），器械根據(jù)其自身分類Ⅱ類產(chǎn)品還需要向FDA提交510（K）申請，這方面還要額外投入較高費用和較長時間。

 
FDA的法律和法規(guī)不夠詳細，無法描述FDA打算如何監(jiān)管一個設(shè)備政策。在這種情況下，F(xiàn)DA會發(fā)布一份指導文件，描述FDA的想法。指導性文件不具有約束力，但它確實反映了FDA目前的想法，它通常是一個卓越的信息來源，并澄清了一個特定的政策。



FDA注冊只是一個自我宣告行為，即：企業(yè)對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準以及安全要求負責，如果產(chǎn)品出現(xiàn)安全事故，企業(yè)是需要承擔相應的責任的 。

涂藥棒FDA注冊510K豁免，F(xiàn)DA的法律和法規(guī)不夠詳細，無法描述FDA打算如何監(jiān)管一個設(shè)備政策。在這種情況下，F(xiàn)DA會發(fā)布一份指導文件，描述FDA的想法。指導性文件不具有約束力，但它確實反映了FDA目前的想法，它通常是一個卓越的信息來源，并澄清了一個特定的政策。

器械較食品飼料類企業(yè)注冊時間要長很多，一般Ⅰ類器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右，企業(yè)注冊周期通常為三個月左右。 Ⅱ類產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。

美白牙筆FDA注冊一類器械注冊