醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?！夺t(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。無證銷售醫(yī)療器械的，屬于違法行為。那么，醫(yī)療器械維修和服務(wù)是否需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》嗎？有哪些要求嗎？

用于醫(yī)療器械維修的配件一般是非醫(yī)療器械。配件屬于醫(yī)療器械的，需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。輪椅屬于醫(yī)療器械，但輪椅的輪子不是醫(yī)療器械的，出售、更換、維修輪子不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。如果是組合醫(yī)療器械，如果醫(yī)療器械是由幾個(gè)不同的醫(yī)療器械組成，且一個(gè)配件也屬于該醫(yī)療器械，則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。